非洲猪瘟疫苗要来了?
国药动保、金宇保灵等6家单位获批非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验
国家兽药基础数据库显示,中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司、广东蓝玉生物科技有限公司、中国科学院武汉病毒研究所6家单位申请的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验获批。

项目基本信息如下:
1、批件号:2025058,项目名称明确为针对非洲猪瘟的亚单位疫苗临床试验。
2、申请单位:包括中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司等多家科研机构与生物制药企业,体现产学研深度合作。
3、试制产品:6个批号的亚单位疫苗,每瓶50ml,总计23336瓶,用于临床试验。
4、临床试验安排:
4.1承担单位:金宇保灵生物药品有限公司。
4.2试验地点:包括麻城市和泰农业有限公司(湖北省黄冈市麻城市歧亭镇戴家湾村)、全南现代牧业有限公司(江西省赣州市全南县工业园三区)、唐山市路南丽平养殖场(河北省唐山市路南区稻地镇刘东村)、肃宁县康达生猪养殖场(河北省沧州市肃宁县肃宁镇西泽城村)、永靖县利旺养殖有限公司(甘肃省临夏回族自治州永靖县盐锅峡镇盐集村方台三级)。覆盖湖北、江西、河北、甘肃等多个生猪养殖省份,样本具有地域代表性。
5、有效期:2025年7月14日至2027年7月13日,为临床试验留足时间窗口。
非洲猪瘟疫苗国际标准今年5月已获得通过
在今年5月召开的世界动物卫生组织(WOAH)第92届全球大会上,正式通过了全球首个非洲猪瘟(ASF)疫苗国际标准,明确疫苗需满足有效性(减轻病情、阻断传播、降低损失)、安全性(无持久/严重症状、无环境危害、不含有害因子)、匹配性(与流行基因型匹配)三大核心目标。
目前,全球多国包括中国在内,在减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗等多种类型的非瘟疫苗研发上有了一定进展。在2024年底,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所主导完成的非瘟疫苗“BLPs技术”研究成果,也曾引发行业关注。
业内指出,随着最新全球统一标准的实施,不仅将为各国非瘟疫苗的研发与应用提供更明确的指导方向,也将助推非瘟疫苗的全球监管与应用更加规范与科学,从而进一步提升全球非瘟防控能力。
当然,官方也指出,符合WOAH标准的疫苗虽然是重要防控手段,但成功防控还需结合良好的生物安全、运输管理等各类措施,接种决策也要依据本地实际情况制定并监测。
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