非洲猪瘟疫苗要来了?
国药动保、金宇保灵等6家单位获批非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验
国家兽药基础数据库显示,中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司、广东蓝玉生物科技有限公司、中国科学院武汉病毒研究所6家单位申请的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验获批。
项目基本信息如下:
1、批件号:2025058,项目名称明确为针对非洲猪瘟的亚单位疫苗临床试验。
2、申请单位:包括中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司等多家科研机构与生物制药企业,体现产学研深度合作。
3、试制产品:6个批号的亚单位疫苗,每瓶50ml,总计23336瓶,用于临床试验。
4、临床试验安排:
4.1承担单位:金宇保灵生物药品有限公司。
4.2试验地点:包括麻城市和泰农业有限公司(湖北省黄冈市麻城市歧亭镇戴家湾村)、全南现代牧业有限公司(江西省赣州市全南县工业园三区)、唐山市路南丽平养殖场(河北省唐山市路南区稻地镇刘东村)、肃宁县康达生猪养殖场(河北省沧州市肃宁县肃宁镇西泽城村)、永靖县利旺养殖有限公司(甘肃省临夏回族自治州永靖县盐锅峡镇盐集村方台三级)。覆盖湖北、江西、河北、甘肃等多个生猪养殖省份,样本具有地域代表性。
5、有效期:2025年7月14日至2027年7月13日,为临床试验留足时间窗口。
非洲猪瘟疫苗国际标准今年5月已获得通过
在今年5月召开的世界动物卫生组织(WOAH)第92届全球大会上,正式通过了全球首个非洲猪瘟(ASF)疫苗国际标准,明确疫苗需满足有效性(减轻病情、阻断传播、降低损失)、安全性(无持久/严重症状、无环境危害、不含有害因子)、匹配性(与流行基因型匹配)三大核心目标。
目前,全球多国包括中国在内,在减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗等多种类型的非瘟疫苗研发上有了一定进展。在2024年底,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所主导完成的非瘟疫苗“BLPs技术”研究成果,也曾引发行业关注。
业内指出,随着最新全球统一标准的实施,不仅将为各国非瘟疫苗的研发与应用提供更明确的指导方向,也将助推非瘟疫苗的全球监管与应用更加规范与科学,从而进一步提升全球非瘟防控能力。
当然,官方也指出,符合WOAH标准的疫苗虽然是重要防控手段,但成功防控还需结合良好的生物安全、运输管理等各类措施,接种决策也要依据本地实际情况制定并监测。
推荐文章
-
12项兽药评审工作措施,推进“三减一优”,提升兽药评审服务效能,促进兽药产业创新发展。
-
根据《应用毒理学杂志》上发表的一篇最新的研究,吸入猪场粉尘可能对工作者的肠道健康构成显著风险,呼吁改善工人的工作环境。 加州大学河滨分校医学院的Declan McCole教授领导的研究发现,猪场粉尘不仅会导致呼吸道道炎症,还会改变肠道微生物群及其功能,导致肠道渗透性增加(即“肠漏症”)。这种状况与多种慢性疾病相关,如炎症性肠病、乳糜泻和Ⅰ型糖尿病。 “在我们的小鼠模型中,暴露于含有高水平细菌和内毒素的养猪场灰尘,导致了呼吸道炎症和肠道细菌产物进入血液的增加,”麦科莱实验室的前博士后研究员、论文的第一作者梅利莎·克劳福德说。"但是特别引人注目的是,我们观察到的对肠道微生物群和新陈代谢的影响。" 研究通过小鼠模型吸入猪场粉尘提取物3周,结果显示,猪场粉尘中含有高浓度的细菌和内毒素,吸入后不仅引起气道炎症,还导致肠道细菌产物进入血液,显著减少了有益菌群(如Akkermansia muciniphila、Clostridium sp. ASF356和Lachnospiraceae bacterium等)以及关键代谢物(如核黄素、烟酸、次黄嘌呤和亮氨...
-
什么是胎衣不下? 母牛分娩后不能在正常时间内(12小时内)排出胎衣,被称为胎衣不下。 胎衣不下是奶牛的一种常见病,在饲养管理不当,营养失衡及运动不足的舍饲奶牛中更容易发生,发病率为15%左右,有的高达30%。胎衣不下轻者引起母牛子宫、阴道发生炎症,严重者由于停滞的胎衣被污染,腐败分解产生恶臭液体被子宫吸收,可出现败血型子官炎和毒血症,致使母牛体温升高,精神沉郁,食欲减退,泌乳减少,如不及时治疗,可能引起母牛死亡。即使母牛不死,也常遗留慢性子宫内膜炎,致使母牛长期配种不孕而被迫淘汰,严重影响奶牛业健康发展和经济效益。 广西畜牧研究所唐考诗等根据母牛预产期和临产征候表现,在产前一周视母牛大小,一次深部肌肉注射维生素AD注射液5~10毫升。对照组则不注射。 试验发现,对照组胎衣不下发病率12%,试验组胎衣不下发病率降低8%,差异显著(P<0.05)。说明母牛临产前肌肉注射维生素AD对预防母牛产后胎衣不下有明显的效果。 试验还发现,肌注维生素AD还起到预防母牛生产瘫痪的效果。 母牛临产前肌肉注射维生素AD能取得预防母牛产后胎...